En tant que chef de file mondial en services de laboratoire, Services
Pharma MDS exploite des laboratoires en propriété exclusive en Amérique
du Nord, en Europe et en Asie, et poursuit des alliances avec des
laboratoires situés en Amérique du Sud et au Mexique. Services Pharma
MDS offre des services de laboratoire complets conçus pour fournir un
soutien complet aux études cliniques mondiales.
Services principaux
- Capacités analytiques
- Expertise scientifique et examen de protocoles
- Gestion de projets et de données
- Services de distribution et de logistique
- Accès à distance aux données
- Surveillance centralisée ECG et par la méthode Holter
- Entreposage à long terme d’échantillons congelés
Services centrés sur le client
- Expertise en prélèvements, manutention et transport
- Résultats analytiques fiables
- Production de données précises en temps voulu
- Infrastructure mondiale
- Présence locale et régionale
Le Laboratoire central de Services Pharma MDS offre des services complets et normalisés
en appui à vos études cliniques mondiales. Nos laboratoires, situés à Toronto, Paris,
Hambourg, Singapour, Beijing et au New Jersey offrent la grande majorité des services
dont vous pourrez avoir besoin, notamment les essais personnalisés, la gestion intégrée de données, la
coordination d’études de laboratoire internationales et le soutien à l’établissement, le
tout appliqué de façon intelligente et stratégique en vue d'assurer le déroulement
efficace de votre étude.
En plus d’une gestion globale des essais, vous bénéficiez de notre engagement inégalé
en matière de qualité, et de notre souci rigoureux des coûts équitables.
Services centralisés de cardiologie
En omettant de démontrer l’effet d’un médicament sur la prolongation de l’intervalle QTc,
les entreprises doivent entrevoir la possibilité d’un retard dans l’approbation du
médicament et l’éventualité d’un refus.
Dès 1997, percevant que l’utilisation de l’ECG allait devenir une exigence majeure en
matière d’innocuité, Services Pharma MDS s’est empressée de mettre en place un service
d’ECG centralisé. Projetée au premier rang de l’électrophysiologie par le Dr
Pierre Maison-Blanche, président du comité consultatif de la biologie de Services Pharma
MDS et le Dr Paul Kligfield, également membre du comité, l’entreprise a compris très tôt
que l’avenir appartenait au numérique et, par conséquent, a concentré son activité dans
ce créneau. Offrant des solutions en ECG depuis 1998, Services Pharma MDS s’est imposée
comme chef de file dans le domaine.
Introduction à l’évaluation de l’innocuité cardiovasculaire
Suivant la présentation des documents de conception sur la prolongation de l’intervalle QTc, en 2001,
(www.fda.gov) il apparût clairement que l’évaluation de l’innocuité cardiovasculaire
constituerait une étape importante du processus de développement de médicaments. En
omettant de démontrer l’effet sur la prolongation de l’intervalle QTc, les entreprises
pharmaceutiques et biotechnologiques s’exposent à un risque de retard dans l’approbation
de leurs composés, et à un éventuel refus.
Services Pharma MDS est devenue un important leader de solutions numériques en ECG, depuis
l’instauration de ce service essentiel dès 1998. Ce facteur critique, intégré dans la plus
vaste gamme de solutions novatrices en découverte de médicaments et développement de
solutions, place Services Pharma MDS parmi les principaux acteurs sur le marché des essais
d’innocuité cardiovasculaire, avec un potentiel qui s’étend de la pharmacologie in vitro
aux services de recherche clinique de dernières étapes. En outre, les services centralisés
d’ECG de Services Pharma MDS offrent des capacités entièrement numériques pendant
l’enregistrement, la transmission et l’interprétation des ECG.
