En vue d’établir la qualité comme un avantage concurrentiel, notre groupe
d’Assurance Qualité (AQ) est structuré de manière à accroître la visibilité, la portée et
le pouvoir de l’AQ dans tous les secteurs d’activités de Services Pharma MDS.
Relevant du vice-président, Qualité, notre groupe d’Assurance
Qualité mondiale est géré par une équipe de leadership de l’AQ composée de leaders en
AQ dans les domaines de la Découverte et des Services précliniques, de la Recherche
clinique de premières étapes et des Services de bioanalyse, du Développement clinique
mondial et du Laboratoire central mondial. L’équipe de leadership s’assure que les
normes, les processus et le personnel sont en place en vue d’atteindre une performance
uniforme et efficace en matière d’AQ dans l’ensemble de nos établissements dans le cadre
de ce qui relève de leur compétence et elle fait équipe avec les leaders opérationnels
en vue de s’assurer que l’AQ est alignée aux objectifs de l’entreprise. Les membres de
l’équipe de leadership de l’AQ apportent une expertise en la matière et de l’aide à
tous nos établissements en exploitation, en travaillant en étroite collaboration avec
le personnel local d’AQ et de l’exploitation pour partager de l’information, faire
fructifier leur expérience et créer des pratiques uniformes en plus d’appuyer les
activités locales d’exécution.
L’équipe de leadership est aussi responsable du développement et de la gestion continue
du système de gestion de la qualité (SGQ) de Services Pharma MDS en vue de mettre en œuvre
les politiques et procédures, les paramètres de la gestion de la performance, et la
formation nécessaire à la mise en œuvre du processus du SGQ. Au sein de l’équipe de
leadership de l’AQ, un groupe de Validation informatique est responsable de la conformité
aux exigences de la validation par ordinateur et du « Part 11 ». Ce groupe travaille en
partenariat avec l’équipe de Technologies de l’information de MDS Inc. et d’exploitation
locale de Services Pharma MDS en vue de s’assurer que les normes de MDS et de validation
par ordinateur/ « Part 11 » des organismes de réglementation sont respectées dans tous
nos établissements.